Dieser COVID-19 Antigentest erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegte Kriterien für Antigen-Tests und wird auf der Bfarm-Liste des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte aufgeführt.
FEATURES-Leistungsdaten:
• Probentypen: Nasopharyngeal/ Oropharyngeal
• Testzeit: ca. 10 Minuten
• Empfindlichkeit: 96,17 %
• Spezifität: >99,9%
ZUSAMMENFASSUNG
COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Derzeit sind die Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind die Hauptquelle der Infektion; asymptomatische infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Manifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall sind in einigen Fällen zu finden.
PRINZIP
Der Relay Tech Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Rapid Test Cassette (Abstrich) ist ein imunochromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coronavirus verwendet.
Das Prüfgerät besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenpad, Reagenzpad und Reaktionsmembran. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold konjugierte mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus.
Wenn die Probe in das Probenfenster eingebracht wird, werden im Reagenzpad getrocknete Konjugate aufgelöst und zusammen mit der Probe migriert. Wenn das neuartige Coronavirus in der Probe vorhanden ist, wird ein Komplex zwischen dem Anti-Novel-Coronavirus-Konjugat und dem Virus von dem spezifischen Anti-Novel-Monoklon-Monoklon-Virus gefangen, das auf der T‑Region beschichtet ist.
Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiterhin auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper) zu, der die verbleibenden Konjugate bindet und so eine rote Linie in der Region C erzeugt.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Bewahren Sie die neuartige Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen-Schnelltestkassette (Abstrich) bei Raumtemperatur oder gekühlt (2–30°C) auf. Nicht einfrieren. Alle Reagenzien sind bis zu den auf der äußeren Verpackung und Pufferdurchstechflasche markierten Ablaufdaten stabil.
Inhalt:
- Antigen Rapid Testkassette: jeweils 25
- Extraktionslösung: jeweils 25 Pipetten
- Probenbehälter: jeweils 25
- Filterkappe zur Probenentwicklung: jeweils 25
- Sterilisierte Tupfer zur Probenentnahme: jeweils 25
- Gebrauchsanweisung: jeweils 1
Informationen und Downlowds
